Myovant口服促性腺激素释放激素抑制relugolix的癌III期试验成功

2021-11-22 05:32 来源:榆林男科医院

Myovant宣布了其III期HERO研究的阳性结果,该研究对更早胃癌患者中的评分了每日一次低剂量relugolix的。在该数据的支持下,该公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局(FDA)提交新的药申请者(NDA)。该试验达到了主要起点和所有六个主要次要起点,每天接受relugolix外科手术的异性恋中的有96.7%的人将睾丸激亦同持续性抑制到不作为水平。此外,该药物在48周的持续性睾丸激亦同介导下显示出不远胜leuprolide acetate的缺点-分别为96.7%和88.8%-组间差异为7.9%。药效学结果还显示,在开始relugolix外科手术后,没有睾丸激亦同耀斑,并且平均睾丸激亦同水平在外科手术中的断后的90日内直至到正常水平。查尔斯顿州泌尿学研究中的心医学主任兼HERO计划指导评议会成员吉尔·肖尔说,低剂量促性腺激亦同释放激亦同(GnRH)-HT用作外科手术更早胃癌从未被期待多年。如果给予批准,relugolix将成为更早胃癌异性恋的首个低剂量选择。更早胃癌的外科手术有时候限于雄激亦同剥夺药物,该药物可将睾丸激亦同降低至非常低的水平,有时候称为不作为水平。每年大英帝国大约有47700个新的的胃癌确诊,相当于每天约130个,占有大英帝国异性恋所有新的诊断胃帕金森氏症确诊的26%。独有引自:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系曼恩医学(MedSci)原创重写收集,发表文章需授权!
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